浦城正大生化有限公司通过中国兽药GMP检查
来源: | 作者:浦城正大 | 发布时间: 2017-01-23 | 1808 次浏览 | 分享到:
      2016年12月23日25日,GMP检查官对浦城正大生化有限公司的非无菌原料药(盐酸金霉素、酒石酸泰乐菌素、磷酸泰乐菌素)、预混剂(金霉素预混剂、盐霉素预混剂)、粉剂(盐酸金霉素可溶性粉、硫酸金霉素可溶性粉、酒石酸泰乐菌素可溶性粉)进行了为期3天现场检查。   


 图为中国GMP检查官员现场检查认证 




图为公司领导与GMP检查官合影留念
     
     GMP检查官依据《兽药GMP检查验收评定标准》开展检查验收,检查包括公司组织结构、人员、设备、厂房布局、卫生情况、实验室、质量管理体系文件等,其中检查官对盐霉素预混剂进行现场抽样检测,检测结果符合标准。

      此次现场检查推荐浦城正大生化有限公司的非无菌原料药(盐酸金霉素、酒石酸泰乐菌素、磷酸泰乐菌素)、预混剂(金霉素预混剂、盐霉素预混剂)、粉剂(盐酸金霉素可溶性粉、硫酸金霉素可溶性粉、酒石酸泰乐菌素可溶性粉)生产线为兽药GMP合格生产线。





图为农业厅颁发的兽药GMP证书及生产许可证 

     这是继2016年9月“零缺陷”通过美国FDA“”检查后,我司在产品质量上通过的又一个重要检查认证,标志着我司质量保证系统和产品质量稳定、可靠。通过本次检查,将进一步提升我司产品市场认可度和客户满意度。